Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on myöntänyt myyntiluvan uudelle laitteelle, jonka avulla masennuksen oireita voi hoitaa kotoa käsin.
Flow Neuroscience -yhtiön kehittämä väline muistuttaa ulkoisesti kuulokkeita. Päähän asettamisen jälkeen se lähettää pienen sähkövirran käyttäjän aivoihin.
Yhdysvalloissa täysi-ikäisille tarkoitetun tuotteen käyttö vaatii lääkärin määräyksen.
Flow Neuroscience -yhtiön laite on suunniteltu keskivaikean ja vakavan masennuksen hoitoon. Toiminta perustuu sähkövirtaan, joka kohdistuu mielialaa ja stressiä hallitsevien aivojen osien stimulointiin. Vastaava tekniikka on jo käytössä, mutta suuremmalla sähkövirralla ja erillisissä hoitolaitoksissa.
FDA:n mukaan kokeissa on havaittu kohtuullisia tuloksia potilailla. Flow’n toimitusjohtaja Erin Lee sanoo Washington Post -lehdelle teknologian olevan yhä useamman saatavilla.
– Tämän voi laittaa mihin tahansa kotiin Yhdysvalloissa, Lee toteaa.
Asiantuntijoiden mukaan on myönteistä, että lääkkeiden rinnalle ilmaantuu uusia hoitomuotoja. Uutta laitetta voi käyttää yksin tai yhdessä lääkkeiden kanssa, ja sen hinnaksi kerrotaan noin 500 dollaria eli 430 euroa.
Tuote tulee saataville Yhdysvalloissa ensi vuoden puolivälissä ja vakuutusyhtiöiden piiriin mahdollisesti loppuvuoden tienoilla.
Aivostimuloinnin vaikutuksista on saatu tutkimuksissa ristiriitaisia tuloksia. Joissain koeasetelmissa hyöty jäi olemattomaksi, joissakin maltilliseksi. Flow’n tuotteen myyntilupa pohjautuu pääasiassa kliiniseen tutkimukseen, johon osallistui 174 henkilöä.
He käyttivät laitetta puolen tunnin sessioissa yli kymmenen viikon ajan. Nature Medicine -tiedelehdessä julkaistussa tutkimuksessa todettiin masennuksen oireiden vähentyneen merkittävästi. Huomattavimmat sivuvaikutukset olivat ihon punoitus ja kutina.
Flow on jo aiemmin myynyt 55 000 samankaltaista laitetta Eurooppaan, jossa sitä on käytetty vuodesta 2019 lähtien. Ladattavan ja älypuhelimella ohjattavan tuotteen käyttöikä on noin kolme vuotta.
