Kipulääkkeenä käytetyn Litalgin-valmisteen myyntilupa on peruttu. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea kertoo asiasta sivuillaan.
Myyntiluvan peruuttaminen koskee valmisteen tabletteja ja injektionestettä.
Fimean mukaan lääkkeen hyöty-haittasuhdetta on arvioitu uudelleen. Litalgin-hoidon yhteydessä havaitut harvinaiset, mutta merkittävät haitat ovat viraston mukaan olleet viimeisimpien tietojen mukaan suuremmat kuin odotettu lääkehoidosta saatava hyöty.
Sen vuoksi lääkeyritys Takeda on päättänyt yhteisymmärryksessä Fimean kanssa peruuttaa valmisteiden myyntiluvat, lopettaa valmisteiden jakelun ja vetää tuotteet pois apteekeista, sairaala-apteekeista ja lääkekeskuksista.
Valmisteeseen liittyviä vakavia haittatapahtumia ovat agranulosytoosi sekä neutropeeniseen sepsikseen ja septiseen sokkiin liittyvä neutrofiilien määrän väheneminen. Agranulosytoosi tarkoittaa jyvässolukatoa.
Litalginin vaikuttavat aineet ovat metamitsoli ja pitofenoni.
Asiasta kertoi ensin Iltalehti.