Yhdysvaltain lääkevirasto FDA on hyväksynyt uuden koronaviruksen kotitestin, jonka voi ostaa ilman reseptiä.
Australialaisen Ellume-yhtiön valmistama paketti sisältää tikun nenänielunäytettä varten ja analyysilaitteen, jonka voi yhdistää älypuhelinsovellukseen. Laite ilmoittaa tuloksen 15–20 minuutissa.
FDA:n johtaja Stephen Hahn toivoo uusien pikatestien helpottavan epidemian seuraamista.
– Kotitestien yleistyminen tulee laajentamaan amerikkalaisten pääsyä virustesteihin sekä vähentämään laboratorioiden kuormitusta ja kysyntää tietyistä testitarvikkeista. Se luo uusia mahdollisuuksia tehdä testi mukavasti ja turvallisesti omasta kodista käsin, Hahn toteaa tiedotteessa.
Yhdysvalloissa on hyväksytty tähän mennessä yli 225 Covid-19-testiä, joista 25 on kotitestejä. Ellumen tuote on ensimmäinen, jonka voi ostaa esimerkiksi apteekista ilman reseptiä.
Antigeenitestin kerrotaan tunnistavan oikein 96 prosenttia positiivisista ja sata prosenttia negatiivisista näytteistä oirehtivilta henkilöiltä. Oireettomien osalta vastaavat luvut ovat 91 ja 96 prosenttia.
Ellume arvioi valmistavansa yli kolme miljoonaa testilaitetta tammikuun aikana.
Today, the FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the first over-the-counter (OTC) fully at-home diagnostic test for #COVID19. The Ellume COVID-19 Home Test is authorized for people 2 years old and up, including those not showing symptoms. https://t.co/fdd2B7fYPE pic.twitter.com/eAHMKcZ4MV
— U.S. FDA (@US_FDA) December 15, 2020