Yhdysvaltain ruoka- ja lääkevirasto FDA on myöntänyt ensimmäisen käyttöluvan koronarokotteelle Yhdysvalloissa, uutisoi CNN.
Pfizerin ja BioNTechin kehittämälle rokotteelle myönnetty käyttölupa tarkoittaa, että rokotukset voidaan aloittaa lähipäivinä ympäri maata. Arvioiden mukaan lähes 20 miljoonaa riskiryhmiin ihmistä voitaisiin rokottaa lähiviikkojen aikana.
FDA:n myöntämä lupa on kuitenkin vain tilapäinen hätälupa, ja FDA:n tulee hakea virastolta myöhemmin pysyvä käyttölupa. Ennen rokotusten aloittamista Yhdysvaltain tautikeskus CDC:n arviointilautakunnan tulee myös lauantaina pidettävässä istunnossaan äänestää, suositteleeko se rokotteen käyttöönottoa.
FDA:n johtajan Stephen Hahnin mukaan rokote läpäisi avoimen ja läpinäkyvän testiprosessin, jonka aikana tiedemiehet kävivät tarkasti läpi, täyttääkö rokote sille asetetut turvallisuus- ja tehokkuusvaatimukset.
– Väsymätön työ uuden rokotteen kehittämiseksi […] on todistus tieteellisestä innovaatiosta sekä maailmanlaajuisesta julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyöstä, Hahn kommentoi perjantaina pidetyssä tiedotustilaisuudessa.
Pfizerin ja BioNTechin rokote perustuu RNA-teknologiaan, ja se täytyy antaa kaksi kertaa immuniteetin kehittämiseksi. Rokotetta testattiin yhteensä 43 000 ihmisellä, joista puolelle annettiin lumelääkettä. Lumelääkkeen saaneella testiryhmällä todettiin myöhemmin 162 koronavirustapausta, rokotteen saaneilla vain kahdeksan.