Euroopan lääkevirasto EMA kertoo Johnson & Johnsonin hakeneen käyttölupaa Janssenin valmistamalle koronarokotteelleen.
Tämä voi muuttaa Euroopan rokotetilannetta merkittävästi. EU:lla on Johnson & Johnsonin kanssa sopimus yhteensä 400 miljoonasta rokoteannoksesta. Toisin kuin muissa tähän mennessä hyväksytyissä rokotteissa, riittää Janssenin kohdalla vain yksi annos.
EMA:n mukaan rokote voi saada luvan jo maaliskuun puolivälissä.
Euroopan komission puheenjohtaja Ursula von der Leyen totesi tiistaina illalla komission olevan valmis hyväksymään rokotteen heti, kun EMA:lta saadaan myönteinen arvio.
– Lisää turvallisia ja tehokkaita rokotteita on tulossa, von der Leyen tviittasi.
Johson & Johnson julkisti kuun vaihteessa tietoja kliinististä kokeista, joiden perusteella rokote suojaa tehokkaasti koronataudilta. Yhtiön kertoman mukaan rokote esti vakavan tautimuodon ainakin 85 prosenttisesti kaikilla kolmella koealueella. Rokotetta testattiin Yhdysvalloissa, Etelä-Afrikassa ja eri alueilla Etelä-Amerikassa. Yksikään rokotetta saanut koehenkilö ei saanut sairaalahoitoa vaatinutta koronatautia.
I welcome news of Johnson & Johnson's application to @EMA_News for its #COVID19 vaccine.
The @EU_Commission will be ready to grant authorisation as soon as EMA delivers a positive scientific opinion.
More safe and effective vaccines are on their way. https://t.co/siCYHa393B
— Ursula von der Leyen (@vonderleyen) February 16, 2021
(uutinen päivityy)