Pfizerin ja BioNTechin koronarokote edellyttää -70 asteen säilytyslämpötilaa. LEHTIKUVA/AFP

EU:n lääkevirasto kertoi rokotelupien aikataulusta

Päätös Pfizerin ja BioNTechin koronarokotteen myyntiluvasta tehdään viimeistään 29. joulukuuta.

Euroopan lääkevirasto EMA kertoi tiistaina, että se päättää 29. joulukuuta mennessä ehdollisen myyntiluvan myöntämisestä Pfizerin ja BioNTechin koronavirusrokotteelle. Yhtiöt kertoivat tiistaina hakeneensa myyntilupaa rokotteelleen EU-viranomaisilta.

EMAn lausunnon mukaan arviointi etenee nopeutetussa aikataulussa. Lausunto myyntiluvasta voitaisiin antaa viikkojen kuluessa riippuen siitä, ovatko toimitetut tiedot rokotteen laadusta, turvallisuudesta ja tehokkuudesta riittäviä.

EMAn ihmislääketieteen komitea (CHMP) päättää mahdollisesta myyntiluvasta kokouksessaan, joka on suunniteltu pidettäväksi viimeistään 29. joulukuuta.

Myös yhdysvaltalainen Moderna on hakenut myyntilupaa EMAlta. Sen rokotteen myyntilupaa arvioidaan samanlaisessa prosessissa, ja EMAn mukaan CHMP päättää siitä viimeistään 12. tammikuuta 2021.

Kommentit

Miksi kommentit eivät näy? »Kommentoinnin säännöt